凯莱英002821）医药集团（股票代码：制剂生意举动公司GXP一站式办事系统的紧急一环，一连冲破本领立异，延展办事链条。克日，制剂新产能扩充升级正加快促进中，新筑cGMP预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间，估计将于2025年起筑成并持续进入行使。值得一提的是，筑成后的卡式瓶制剂车间年产能将超1亿支！

　　目前，凯莱英制剂已具有10个新颖化cGMP分娩车间，分娩区域面积超15,000㎡，已助力环球数百家客户顺手竣事立异药与仿制药制剂项宗旨研发和分娩，胜利接纳并通过客户、囚禁机构审计达200余次；且众个贸易化制剂产物已告竣商场的平静供应。

　　正在深耕守旧制剂周围的根蒂上，凯莱英伶俐捕获到商场新的需求动向。面临众肽、小核酸商场的振奋兴盛以及高活性药物需求的拉长，加快结构并扩充制剂新产能。新筑的cGMP预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间，估计自2025年起将持续筑成并进入行使。个中，预充针制剂车间年产能可达4500万支，卡式瓶制剂车间年产能达1亿支，β-内酰胺固体例剂车间年产能达375吨。

　　预充针制剂车间与卡式瓶制剂车间具备主动打针器和打针笔的装置才华，可能知足小容量打针液、无菌凝胶剂等众种剂型的分娩需求。而β-内酰胺固体例剂车间则装备了全密闭物料分装及物料蜕变措施，完整知足OEB5产物的分娩条件，席卷喷雾干燥工艺，可分娩片剂、颗粒剂和胶囊剂等众种剂型。值得一提的是，车间内的产线装备均选用邦际一线品牌，筑成后将为邦外里客户供给更为完备、扫数且值得相信的制剂分娩办事。

　　凯莱英预充针制剂车间采用了进步的一次性配液体例、PFS灌装体例、分隔器体例以及主动打针器包装/装置体例，可知足1ml、2.25ml等众种打针器规格，同时还能知足客户看待主动打针器、安闲装备以及助推器的众样化需求。

　　卡式瓶制剂车间修建了笼罩冲洗-灭菌-加塞-灌装-轧盖-检测-包装的全链条主动化系统，可能凭据客户区别的产物规格和药物个性生动调理分娩参数，灌装容量可正在1.5ml到3ml的众种规格间生动切换，精准契合小核酸、众肽药物的众样化剂型需求。

　　β-内酰胺固体例剂车间装备了邦外里进步的分娩装备，可告竣分娩经过全密闭操作以及区别工序间的主动化蜕变对接；并采用端庄的质料支配系统以及新颖化的分娩环保理念，可为客户供给高质料药物供应保险。该车间投产后，将进一步扩充凯莱英固体例剂分娩产能，正在限定性及高活性药品分娩周围开发全新的分娩平台。

　　跟着预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间设置项目条不紊地促进，产能拉动效应明显，已胜利签约片面项目订单合营，更有诸众项目同步踊跃洽讲促进中。待新产能扫数落地，凯莱英制剂团队将进一步为更众新药的研发与分娩赋能；并正在新型药物递送本领、高端制剂、临床供应链等周围效力开垦，扫数提拔凯莱英GXP一站式办事的商场重心比赛力。