3 月 26 日，邦产 CXO 界限的头部企业康龙化成（SZ300759）揭晓 2024 年年报。申报显示，公司营收达 122.76 亿元，同比增加 6.39%；净利润为 17.93 亿元，同比增加 12.01% ，收入增速初度降至个位数。正在环球生物医药投融资发端苏醒的大后台下，这份年报不光响应出康龙化成自己的生长处境，也折射出整体 CXO 行业的生长趋向。
与此同时，邦内 CXO 企业加快正在立异疗法产能方面的组织，主动进军细胞与基因息养、抗体偶联药物等众个前沿界限。
2024 年，康龙化成的收入和净利润增速均映现放缓态势，个中收入增速更是自公司上市此后初度降至个位数。只是，跟着环球生物医药行业投融资的发端回暖，2024 年第三季度和第四序度，公司营收均告竣了 10% 以上的同比增加。
从营业板块来看，各板块生长态势有所分歧。实践室任事告竣买卖收入 70.47 亿元，增加 5.81%；CMC（小分子 CDMO）任事收入为 29.89 亿元，增加 10.24%；临床商讨任事收入 18.26 亿元，增加 5.12%；大分子和细胞与基因息养任事收入 4.08 亿元，低重 4.10%。这种板块间的分歧，既响应了商场需求的转变，也再现了公司营业组织的调解。
2024 年，康龙化成的海外客户拜候量抵达史籍最岑岭，新订立单金额同比增加横跨 20%，客户收入组织进一步向外洋倾斜。欧洲客户（含英邦）收入同比增加 23.18%，达 22.72 亿元，占公司买卖收入的 18.51%；北美客户还是是最大的收入泉源，收入同比增加 6.11%，占公司买卖收入的 63.97%。与之比拟，中邦客户收入同比低重 6.46%，占公司买卖收入的 15.05%。这注解公司正在环球限制内的客户组织不断优化，海外商场已成为推进功绩增加的主题动力。
有明白显示，欧洲商场的打破一面源于大型制药企业对减肥药研发的殷切需求。遵照弗若斯特沙利文的数据，2024年欧洲的生物科技融资增速以至横跨北美。关于康龙化成而言，如此的商场情况无疑开启了新的机缘，并为另日的政策组织指清楚对象。
康龙化成正在立异界限的组织也是年报的一大亮点。2025 年 2 月，公司竣事对浙江海心智惠科技有限公司的控股贸易。海心智惠是一家静心于肿瘤界限的 AI 公司，通过此次收购，康龙化成希望正在患者入组配合等闭头提拔功效，进一步优化药物研发流程，推进 AI 正在药物研发中的使用。
药明康德（药明生基）：正在上海、无锡、上海临港以及美邦费城等地具有工艺研发和坐蓐基地。个中，上海工艺研发基地面积 660㎡，无锡研发坐蓐基地 14300㎡，上海临港环球研发核心及贸易化坐蓐基地 23100㎡，美邦费城基地 20000㎡，并收购欧洲 OXGENE 公司。
2025 年 2 月 13 日，药明康德对上海药明生基大幅增资。依据 55.86% 的邦内 CGT CDMO 界限市占率，通过加大参加，更好地餍足本土商场需求，牢固其领先名望。
博腾股份（博腾生物）：2022 年 12 月，博腾生物位于姑苏桑田岛的 16,000 平方米的基因与细胞息养 CDMO物业化基地竣事摆设。跟着该基地的投用，博腾生物工艺开拓及坐蓐举措总面积横跨 20,000 平方米，将产能推广至 10 条病毒载体坐蓐线 条细胞息养坐蓐线的才华。
康龙化成：宁波 70000 平米大分子药物开拓和坐蓐任事基地于 2023 年下半年联贯投产，2023 年第四序度早先承接大分子 GMP 坐蓐任事项目。
康龙化成正在2024年年报中提到，公司已发端竖立 “抗体系备 — 弹头分子合成 — 贯串子合成 — 生物偶联 — 生物测试” 一体化任事平台，任事于数十个环球客户。但申报期内，大分子和细胞与基因息养任事毛利率为 - 50.07%。
和元生物：具有近 5000㎡的基因息养载体研发核心，超 10000㎡的基因息养载体 GMP 坐蓐核心。以及投资15亿元正在临港摆设的邦内界限最大（77000㎡）的基因息养CDMO坐蓐基地也已投产，推进细胞基因息养行业无间向前。
美迪西：搭修了细胞免疫息养药物临床前研发一站式商讨平台，涵盖 CAR - T、TCR - T 以及 CAR - NK 和 TIL 细胞等众种免疫息养手腕。2024 年 7 月，美迪西揭晓布告，将依托正在新分子界限的手艺上风，为恒瑞医药供给网罗但不限于新分子药物（如ADC/小核酸/CGT等）临床前药效、药代、毒理等研发任事，助力新药更速进入临床试验阶段。
药明合联：正在无锡、上海、常州、新加坡等地组织坐蓐线。无锡偶联药物坐蓐线L，双功效 GMP 坐蓐举措 XBCM2 可餍足 2000L ADC 药物需求，产线 装备冻干机产能可观；上海担当偶联物的呈现和工艺开拓；常州可告竣公斤级 Payload - linker 坐蓐；新加坡举行偶联原药坐蓐。
迈百瑞：具有 50L - 2000L 抗体坐蓐线，可餍足卵白药物 DS 及 DP 坐蓐的分别工艺需求。ADC DS 和 DP 坐蓐采用 50g 级小分子坐蓐，偶联界限抵达 10L - 50L。
东曜药业：具有众个抗体和 ADC 原液坐蓐车间以及制剂坐蓐线 万 L，制剂年产能 3000 万支；ADC 原液年产能 960kg，制剂年产能 530 万瓶。东曜药业组织 ADC CDMO 赛道后，3 年 CDMO 收入、客户数目、项目数目年复合增加率永别达 38%、42%、46%。
美迪西：正在生物药研发界限收效明显，截至 2022 年闭，承接的 IND 申报类生物药大项目已超 100 项，网罗单抗、双抗、众抗、ADC、病毒疫苗和调解卵白等。截至 2024 年 6 月底，已告成助力 28 个 ADC 药物获批临床，并有 20 众个 ADC 项目正在研。
皓元医药：正在 ADC 药物立异研发方面上风非常。正在2023年9月，皓元筹划参加10亿元，入驻重庆邦际生物城摆设ADC坐蓐基地，包蕴摆设抗体200L、500L、2000L坐蓐线L产线 年前三季度，ADC 任事客户超 800 家，项目数超 80 个，公司宣扬任事了中邦 70% 的 ADC 研发客户，暴露出壮大的任事才华与商场影响力。
诺泰生物：正在连云港摆设寡核苷酸吨级贸易化坐蓐车间，筹划于 2025 年 10 月竣事摆设，变成年产寡核苷酸 1000kg 的产能。其余，占地 3000 平米、年产能 10 - 20KG 的 GMP 中试产线 月正式投产。
药明康德：具有 27 条寡核苷酸坐蓐线，众肽固投合成响应釜总体积 2024 腊尾增长至 41000L。2023年，药明康德生物学平台开拓RNA编辑救援手艺及DNA编码化合物库，助力核酸药物研发。受此推进，公司核酸药物任事增加迅猛，从 2022 年到 2023 年增加了 73%。
凯莱英：2023 年上半年组织 10 条寡核苷酸中试 — 贸易化坐蓐线kg / 年的合成产能，截至 2024 年三季度末众肽固投合成响应釜总体积超 20000L。
成都先导：控股子公司先东制药可供给贸易化的小核酸原料药 CDMO 任事，餍足临床 I 期至 III 期的百克级需求以及贸易早期的百克至公斤级需求，并可遵照产物研发进度应时竖立几十公斤级界限的坐蓐线 年上半年已完好交付首个小核酸 CDMO 贸易项目。
博腾股份：供给从 nmol 到 mol，从实践室早期研发到中试 GMP 坐蓐，从 DS 到 DP 水针打针剂、冻干粉针及 LNP 的全产链任事。
药明康德：产物涵盖线性肽、大环肽、装点肽和基于众肽的纷乱偶联物等。具有从 10L 到 2000L 的各类大界限众肽合成仪和大界限相接化纯化开发，固投合成响应釜体积 2024 年闭超 41000L，估计 2025 年超 100000L。
凯莱英：产物网罗氨基酸链状众肽、环状众肽等。供给从毒理批到 NDA 验证坐蓐的研创造白和克级到十公斤级坐蓐任事。截至 2024 年闭，众肽固投合成总产能超 20000L，已得到众个跨邦制药公司的临床中后期项目订单，并与邦内要紧客户订立 GLP - 1 众肽贸易化订单，估计 2025 年起将告竣敏捷增加。
其余，凯莱英正在众肽 TFA 裂解手艺上得到闭节打破，告成开拓相接化裂解工艺。众肽药物坐蓐中，肽树脂裂解与重淀闭头永恒面对寻事。凯莱英团队基于众肽酸降解杂质的深重体验，攻陷闭节手艺困难，告竣从公斤级演示批到近百公斤级GMP坐蓐的横跨，创作单批次最大界限记录。针对含35-45个氨基酸及脂肪链装点的纷乱API，裂解后粗肽纯度坚固横跨75%，暴露杰出工艺掌握力。其余，依托相接响应手艺平台，告成开拓相接化裂解工艺，正在小试阶段即达批次工艺一律纯度，并正在TFA减量化使用中暴露潜力。
普洛药业：产物网罗侧链、护卫氨基氨酸和中央体，具备化学合成 & 生物法，2024 年 10 月拟投资 3 亿元摆设众肽原料药车间，计划产能 12000 - 20000L。
康龙化成：竣事主动化合成平台搭修，并竖立了配套的众肽明白室、众肽纯化判袂实践室，已顺遂竣事 GMP 坐蓐交付。
诺泰生物：受众肽原料药等营业增加带头，诺泰生物2024年第三季度营收达4.21亿元，同比增加36.31%；归母净利润1.23亿元，增加146.86%，推进外包任事需求上升。
邦内众肽CDMO企业中，肽生化与成都圣诺生物设立于2001年，翰宇药业2003年，昂博制药2005年，诺泰生物2009年。
有几家代外性的草创CDMO企业备受闭怀，首要涵盖了CGT、小核酸和众肽三个细分界限。夏尔巴生物将涉及抗体、调解卵白、CGT、ADC等众个界限。欧利生物静心核酸药物赛道，修实生物组织众肽药物赛道，楷拓生物则分身 CGT 与核酸药物界限。其余众聚焦于CGT界限。
欧利生物于 2023 年绽放 3000㎡合适 GMP 圭臬的中试平台，助力处置小核酸药物坐蓐工艺放大和 CMC 药学商讨困难。依据厚实的长链 sgRNA 固投合成体验与专利手艺，欧利生物可供给百毫克及以上的 sgRNA 定制合成、工艺开拓及 GMP 批坐蓐任事。此前有报道，欧利生物装备了5条10毫克到100克产能的坐蓐线公斤产能的坐蓐线。
夏尔巴生物和希济生物于 2022 年从 Biotech 企业衍生而来，再现出邦内 Biotech 企业拓展 CDMO 营业的趋向。本年2月，夏尔巴生物杭州基地正式投产，具备高产能与高质料上风，并修成可贸易化坐蓐的ADC独栋厂房。正在邦内大分子CDMO界限，生物响应器界限众为数百至数千升，而该基地已修成4个2万升生物响应器，产能领先。ADC厂房的完工，使夏尔巴生物变成从原液到制剂，涵盖工艺开拓、明白门径开拓、毒理与临床批制备、贸易化坐蓐及坚固性商讨的一站式ADC CDMO平台。
2021 年，楷拓生物落户 BioBAY，美满了园区正在基因细胞息养和核酸药物界限的组织。2023 年，其姑苏 GMP 基地超 10000㎡正式投产。基地设有 3 条质粒产线L 的 GMP 质粒坐蓐任事，还具备 mRNA 原液制备、高包封率递送工艺才华。自决研发的大型 LNP 开发，告竣 kg 级 LNP 包裹，打破了物业化放大瓶颈。
瞻望另日，虽然康龙化成营收增速放缓，但环球生物医药投融资的回暖及海外商场的拓展，为其带来新的增加契机。与此同时，邦内 CXO 行业正在立异疗法产能组织上周全吐花，草创企业的振兴更为行业注入新生机。各企业正在细胞与基因息养、抗体偶联药物等前沿赛道的激烈竞争，将推进整体 CXO 行业不断立异，助力我邦正在环球生物医药物业链中迈向更高位子。
